الولايات المتحدة تحذر من أن جدري القرود يمكن أن يتحول لمكافحة الأدوية المضادة للفيروسات

حذر مسؤولو الصحة الأمريكيون من الإفراط في استخدام الدواء الوحيد المتاح لعلاج جدرى القردة ، قائلين إنه حتى حدوث طفرة صغيرة في الفيروس يمكن أن تجعل حبوب منع الحمل غير فعالة.
قامت إدارة الغذاء والدواء بتحديث إرشاداتها هذا الأسبوع لـ Tpoxxالذي تم وصفه لعشرات الآلاف من المرضى المصابين بالفيروس.
في تحديث على الإنترنت ، حذر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء من أن تغييرًا جزيئيًا واحدًا في جدري القرود “يمكن أن يكون له تأثير كبير على نشاط Tpoxx المضاد للفيروسات”. مع استمرار تطور الفيروس للتغلب على حواجز العدوى ، بما في ذلك الأدوية ، شدد المنظمون على أن الأطباء يجب أن يكونوا “حكماء” في وصف الأدوية.
تأتي الدعوات لتقليل استخدام Tpoxx بعد أسابيع من الانتقادات من دعاة فيروس نقص المناعة البشرية وغيرهم من مجموعات المرضى الذين حثوا إدارة بايدن على إتاحة الدواء المضاد للفيروسات على نطاق أوسع. تمت الموافقة على Tpoxx لفيروس الجدري ذي الصلة ، ويعتبر استخدامه ضد جدري القرود تجريبيًا ويخضع لرقابة صارمة من قبل المسؤولين الفيدراليين.
يجب على الأطباء الذين يرغبون في وصف الأدوية التقدم إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وتوثيق احتياجات المريض والموافقة على تتبع النتائج والآثار الجانبية. أرسل المسؤولون 37000 برنامج دوائي للأطباء.
يعمل Tpoxx عن طريق استهداف البروتين الموجود في جدري القرود والجدري والفيروسات المماثلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع إن عدة تقارير في المختبرات والحيوانات والإنسان تشير إلى عدة طرق يمكن من خلالها أن يطور جدرى القرود مقاومة للعلاج.
يأتي التحديث في الوقت الذي أعرب فيه المسؤولون الفيدراليون يوم الخميس عن تفاؤل حذر بشأن مسار تفشي المرض ، مشيرين إلى أن الحالات الجديدة تراجعت بنحو 50٪ منذ ذروتها في أغسطس.
خلال إحاطة البيت الأبيض ، مركز السيطرة على الأمراض عزا المخرج الدكتور روشيل والينسكي هذا التراجع إلى التطعيمات والتوعية التعليمية وتقليل الأفراد من السلوكيات المرتبطة بالانتشار. معظم الحالات في الولايات المتحدة كانت لرجال مارسوا الجنس مع رجال ، على الرغم من أن المسؤولين يؤكدون أن الفيروس يمكن أن يصيب أي شخص.
أشار الدكتور أنتوني فوسي ، كبير مسؤولي الأمراض المعدية في البلاد ، إلى أن المقاومة كانت دائمًا محفوفة بالمخاطر عند استخدام الأدوية المضادة للفيروسات.
وقال فوسي للصحفيين “لهذا السبب نشعر بعدم الارتياح عندما يكون لديك عقار واحد فقط.” وأضاف أن دراسة Tpoxx التي تم إطلاقها مؤخرًا بدعم من وكالة الصحة الوطنية ستتبع علامات الطفرات التي يمكن أن تؤدي إلى المقاومة. من المتوقع أن تسجل الدراسة أكثر من 500 مريض في 60 موقعًا أمريكيًا.
في الشهر الماضي ، استخدمت إدارة بايدن سلطات طوارئ نادرة لتوسيع إمدادات البلاد المحدودة من لقاح جدري القردة. وفي الأسبوع الماضي ، سارع إعلان منفصل إلى تسريع استخدام الاختبارات التجريبية للفيروس.
لكن لم يتم إجراء أي تغييرات للسماح باستخدام Tpoxx في حالات الطوارئ ، مما أدى إلى تقديم شكاوى من مجموعات تمثل الرجال المثليين وثنائيي الجنس.
يحتوي الاحتياطي القومي للحكومة الأمريكية على أكثر من 1.7 مليون برنامج Tpoxx ، تم إنتاجه في الأصل للاستخدام أثناء هجمات الإرهاب البيولوجي المحتملة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج في عام 2018 بموجب “قواعد الحيوان” ، والتي تسمح بالموافقة بناءً على بيانات الحيوانات عندما يكون الاختبار البشري غير أخلاقي أو غير مناسب. أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء على الجدري في عام 1980 ، واستبعدت إمكانية إجراء دراسات بشرية.
على الرغم من الموافقة على العقار للجدري ، فقد تم قياس فعاليته في القرود المصابة بجدر القرود ، والتي تعتبر مؤشرا معقولا لتأثيرات الجدري على البشر. الحيوانات التي تلقت Tpoxx عاشت بمعدل أعلى من تلك التي أعطيت الدواء الوهمي. لكن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حذروا من أن النتائج على الحيوانات يجب تأكيدها في الاختبارات البشرية.
قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف للمشرعين في مجلس الشيوخ في جلسة استماع هذا الأسبوع: “بدون التجارب البشرية ، لا نعرف ما إذا كان Tpoxx مفيدًا للبشر المصابين بجدري القرود”.
أفاد مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الأسبوع الماضي أن 3.5 ٪ من المرضى الذين تم تتبعهم من خلال برنامج Tpoxx أبلغوا عن آثار جانبية ، وخاصة الصداع والغثيان.
استعادت الوكالة حوالي 200 نموذج فقط من الأطباء لتوثيق الأعراض والنتائج الأولية للمرضى ، وهو ما يمثل أقل من 1 ٪ من الجرعات التي تم شحنها منذ بداية تفشي المرض.